保健食品相關問題 - 社會議題

第一軌並無特殊限制。但第二軌需加上說明︰
「本產品功效由學理得知，非由產品實驗審查」。（鄭
慧文，2008）
就第一軌「個案審查制度」而言，目前所認可
的保健功效評估方法共有十三項︰
（1）調節血脂
（2）免疫調節
（3）腸胃道健康
（4）骨質保健
（5）牙齒保健
（6）調節血糖
（7）護肝（化學性損傷）
（8）抗疲勞功能
（9）延緩衰老功能
（10）促進鐵吸收功能
（11）調節血壓功能
（12）輔助調整過敏體質
（13）不易形成體脂肪
就第二軌「規格標準制度」而言，所謂的健康
食品「規格標準」係建立在現有的科學基礎上，即
依據目前科學研究已知對健康有幫助的食品及其功
效成分訂定規格，其訂定係由衛生署委託國內相關
學術機構進行研究所得。目前在 97 年公告二項規
格標準︰
（1）魚油健康食品規格標準
（2）紅麴健康食品規格標準
第二軌採用的「健康食品規格標準」，其內容
包括法令依據、申請品項的定義（範圍）、功效成
分規格、檢驗方法、功效宣稱／警語／其他必要詞
句、及施行日期。「健康食品規格標準」的訂定，主
要是因為某些具有保健功效的食品成份，其臨床應
用及相關研究在國際醫藥生技相關領域，都已有可
被學術界廣泛認可的實驗成果，因此在訂定其「健
康食品規格標準」後，欲申請健康食品認證的業者，
只要根據此一規定，即可提出認證的查驗登記之審
查申請。
就美國而言，並沒有「健康食品」的管理項目，
依據其膳食補充品的管理精神，傳統的食品並不需
要 FDA 美國食品暨藥物管理局的核可，就可直接
上市。若是新開發的食品成份，則需要先通過 FDA
上市前的安全性評估，才能上市。但是商品上市後
一但出了問題，FDA 就會透過現有的「食品非預期
反應通報系統」進行通報，會同相關單位（農業部、
衛生部等等），與醫療院所一起彙整這類產品的治
療建議，並要求產品立即下架以進行調查。而消費
者則可利用求償機制，與廠商進行訴訟，獲得應有
的賠償。
現在飲食太過於精緻,流失太多營養素
此外現在台灣空氣與水的汙染是亞洲之冠
食物不如20~30年前的6分之1營養含量
第一條 本標準依健康食品管理法第三條第一項
第二款規定訂定之。
第二條 本標準適用之魚油產品（以下簡稱產品）
係為以傳統供食用之深海魚類壓搾、萃取
製成粉狀、膠囊或錠狀之食品。
前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，基本上應屬單一配方。
第三條 產品規格成分應符合下列二款：
1. 所含ω-3脂肪酸之純度應為百分之
三十至五十。
2. 每日攝取量所含之ω-3脂肪酸 (以EPA
及 DHA計) 至少應達1.0 g，但不得超
過2.0 g。
前項所稱之ω-3脂肪酸應為三酸甘油酯
型式，純度以EPA及 DHA總和計算。
產品應符合健康食品衛生標準及相關之
食品衛生標準。
第四條 前條第一項規格成分之檢驗方法應以國
內或國際間公認之方法。
第五條 符合本標準並領有健康食品許可證者，
應於產品包裝上顯著標示下列事項及文
字：
1. 保健功效：可能有助於降低血中三酸
甘 油酯；本產品功效由學理得知，非
由產品實驗審查。
2. 警語：正在服用抗凝血劑，例如：阿斯
匹靈…等降血脂藥物及凝血功能不全
的血友病患者、孕婦、糖尿病患者，食
用前請先徵詢醫師意見。
3. 注意事項：
（1）請洽詢醫師、藥師或營養師有關食
用本品之意見；均衡的飲食及適當
的運動為身體健康之基礎。
（2）本產品不能治療矯正任何疾病，有病
者仍需就醫。
（3）多食無益或過量無益。
前項第一款之文字大小應一致，不得刻
意強調某些文字，並應標示於包裝之主
顯示面上。
產品廣告第一項第一款之功效，比照前
項規定辦理。
紅麴健康食品規格標準
第　一　條
本標準依健康食品管理法第三條第二項規定訂定之。
第　二　條
本標準適用之紅麴產品（以下簡稱產品）為利用米進行紅麴菌培養並予乾燥，直接製成粉狀、膠囊或錠狀之食品。
前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。
第一項所稱之紅麴菌（Monascus spp.）應為可供食品原料使用之菌種，並應備有菌種鑑定報告。
第　三　條
產品之規格成分應符合下列規定：
一、每日攝取量所含之monacolinK至少應達四．八毫克，但不得超過十五毫克。
二、所含之citrinin含量濃度應低於百萬分之二（2ppm）。
第　四　條
前條第一項規格成分之檢驗方法，應以國內或國際間公認之方法為之。
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